Персональные данные в Исследованиях Реальной Клинической Практики
О проекте

Наше Сообщество ПроИРКП/ProRWE Community инициирует серию круглых столов, посвященную использованию персональных данных (ПД) в Исследованиях Реальной Клинической Практики, ИРКП (RWE). Вместе с нашими партнёрами - Ассоциацией Международных Фармацевтических Производителей (АМФП) и Privacy Advocates - приглашенными экспертами и представителями индустрии исследований мы будем не просто обсуждать проблемы работы с ПД — мы соберем реальные кейсы и проблемы из индустрии и превратим их в работающие методические рекомендации, которые можно использовать в своих проектах.

Использование ПД в интервенционных клинических исследованиях
Этот проект охватывает не только ИРКП, но и интервенционные клинические исследования. Проблемы использования персональных данных в проспективных дизайнах клинических исследованиях и ИРКП во многом совпадают: неясность правового статуса данных, сложные требования к информированному согласию, вопросы де-идентификации, а также особенности передачи данных между спонсором, контрактно-исследовательской организацией и центром.
Почему это важно?
  1. Непрозрачность правового статуса данных, различные формы согласий и трактовки ролей сторон приводят к юридическим и репутационным рискам.
  2. Отсутствие единых практических решений мешает безопасно использовать данные реальной клинической практики (ДРКП/RWD), применять ИИ‑инструменты и эффективно использовать результаты исследований для принятия управленческих решений.
  3. Компании тратят свои ресурсы на неэффективные решения из-за отсутствия унифицированных и проверенных подходов.
Цель
Разработать практические рекомендации по сбору, обработке, хранению и передаче персональных данных в Исследованиях Реальной Клинической Практики (ИРКП/RWE) для обеспечения соблюдения законодательства, минимизации рисков для всех вовлеченных сторон и стандартизации надлежащей практики в индустрии.
Задачи
Вовлечь все стороны, обеспечить прозрачность
Собрать обратную связь в отношении использования ПД в ИРКП в индустрии, дать возможность каждому участнику индустрии исследований представить свои взгляды, максимально собрать опыт и позиции всех сторон
Убрать неопределенность
Выявить все существующие проблемы в области ПД в исследованиях, найти наиболее эффективные решения, которые могут быть в дальнейшем использованы всеми участниками и сторонами индустрии исследований
Стандартизировать подход
Создать документ, который унифицирует подходы и позволит всем работать в одном направлении в отношении сбора, хранения, обработки и передачи ПД в исследованиях
Снизить риски
Сделать возможным безопасную работу с данными исследований, применение ИИ-инструментов и проведение ИРКП без лишних рисков
Ускорить исследования
Наличие готовых решений позволит сторонам исследований ускорить процессы согласования и запускать проекты в работу быстрее
Нам крайне важно сделать проект прозрачным, дать возможность вовлечься всем желающим из индустрии и высказать свое мнение.

Мы приглашаем представителей фармацевтических компаний, контрактно-исследовательских организаций (КИО), клинических центров и поставщиков ДРКП (RWD).

Присылайте свои кейсы и участвуйте в дискуссиях!

Вы сможете также присоединяться онлайн в качестве слушателей к заседаниям круглого стола.

Этапы проекта
Сбор обратной связи по использованию ПД в ИРКП
Присылайте вопросы и проблемы, связанные с использование ПД в ИРКП. Вы также можете поделиться своим мнением на нашей онлайн-встрече, посвященной сбору обратной связи по ПД
Серия круглых столов
Для каждого круглого стола будет формироваться список конкретных проблем и задач; цель каждого заседания — принять практические решения и зафиксировать их в протоколе. Вы сможете также присоединиться онлайн в качестве слушателей
Подготовка проекта документа
По итогу серии заседаний круглых столов будет сформирован проект методических рекомендаций по использованию ПД в ИРКП
Сбор обратной связи по документу
Мы предоставим вам возможность направить комментарии по сформированному проекту методических рекомендаций
Обработка комментариев
Мы изучим и учтем все ваши комментарии к документу
Готовые методические рекомендации
На основании полученной обратной связи и проведенной серии круглых столов мы подготовим практические рекомендации по использованию ПД в ИРКП для обеспечения соблюдения законодательства, минимизации рисков для всех вовлеченных сторон и стандартизации надлежащей практики в индустрии.
Обратная связь по работе с ПД

При формировании списка проблем и задач для каждого круглого стола мы будем использовать комментарии, полученные от нашей аудитории.

Делитесь своими кейсами и задавайте интересующие вопросы, связанные с использованием ПД в ИРКП, любым из нижеуказанных способом:

Регистрация на онлайн-встречу
Нажимая на кнопку, вы даете согласие на обработку персональных данных и соглашаетесь c политикой конфиденциальности
Наша команда по проекту
  • Max Holden
    Founder & Art Director
  • Eva Stark
    Customer Support
  • Julia Bush
    Design Director
Наши партнеры
Made on
Tilda