Руководитель проекта:
Дунаева Татьяна, к.б.н., руководитель направления обеспеченя качества медицинских исследований и научных проектов АО «Нижфарм», член Сообщества ПроИРКП (ProRWE Community), член рабочей группы НАИИО «СМК»
Цель проекта:
Создать первую в русскоязычном пространстве общедоступную базу знаний в областях Данные, Исследования и Доказательства реальной клинической практики (ДРКП, ИРКП, ДДРКП) /Real World Data, Real World Evidence Studies, Real World Evidence
Задачи проекта:
· структурирование существующих знаний,
· обмен практическим опытом,
· повышение знаний,
· повышение операционной эффективности ИРКП
Обоснование проекта:
В условиях разворота регуляторов в сторону ИРКП (в том числе усиленной разработки нормативно-правовой базы), роста числа исследований, развития знаний в России и мире, значительного увеличения количества публикаций, усложнения методологии исследований специалистам необходимо систематизированное и обновляемое место хранения информации (база знаний).
По результатам направленного поиска было выявлено, что такой базы знаний в интернет-пространстве на русском языке не существует, что подтвердило актуальность проблемы и необходимость создания Хаба знаний «ИРКП-просвет / RWE-просвет».
Описание проекта:
Хаб знаний «ИРКП-просвет / RWE-просвет» (далее – Хаб) представляет собой общедоступную базу знаний в областях RWD и RWE.
В Хабе будет публиковаться контент в виде статей следующих типов (включая, но не ограничиваясь):
· глоссарий;
· авторские статьи членов Сообщества;
· авторские статьи приглашенных авторов;
· обзоры публикаций, находящихся в открытом доступе;
· обзоры нормативных правовых актов;
· новости;
· FAQ (ответы на часто задаваемые вопросы).
Содержание Хаба будет регулярно обновляться. Хаб будет существовать в тесной взаимосвязи с проектами «Телеграм-канал ПроИРКП/ProRWE» и «Ваш курс по RWE: Реальные данные - реальная польза».
Редакционная политика:
Хаб знаний «ИРКП-просвет / RWE-просвет» не является научным журналом. Тем не менее, для обеспечения качества статей мы применяем следующие ключевые принципы и подходы.
1. Научная объективность:
· материалы, публикуемые в статье, не должны противоречить регуляторным документам и научно доказанным принципам и фактам,
· источники литературы, используемые при подготовке публикаций, указываются в списке литературы.
2. В случае, если статья или ее часть носит авторский характер (например, описание опыта, личного мнения и т.п.), то есть научная объективность может отсутствовать, раскрытие информации об этом является обязательным.
3. У каждой статьи должен быть автор(ы), редактор и технический модератор.
· Редактор выполняет как роль рецензента, так и собственно роль редактора: проверяет статью (контент), проверяет структуру, ясность изложения, соответствие формату Хаба, общую проверку логики.
· Технический модератор отвечает за оформление, размещение, метаданные.
4. Процесс проверки и публикации. Статья, написанная автором(ами),направляется редактору. После устранения и согласования всех замечаний статья передается техническому модератору
5. Авторство:
· все лица, внесшие значительный вклад, должны быть соответствующим образом указаны в качестве авторов;
· список авторов определяется на начала работы над статьей, распределяются роли и задачи;
· автор(ы) отвечает(ют) за содержание, достоверность, интерпретацию, корректность ссылок.
6. Структура и качество изложения. К статье предъявляются требования по структуре, использованию профессионального языка.
7. Каждая статья имеет актуальную дату публикации. В случае, если статья корректируется, дата обновления указывается дополнительно.
8. Все статьи Хаба создаются авторами, проверяются редакторами и оформляются модераторами на безвозмездной основе. Статьи не финансируются из каких-либо источников.
Администраторы хаба:
Администраторы Хаба выступают в роли технических модераторов статей, а также управляют структурой Хаба.
Тернинко Таисия, руководитель группы мониторинга в Smooth Drug Development, член Сообщества ПроИРКП (ProRWE Community),
Дунаева Татьяна, к.б.н., руководитель направления обеспеченя качества медицинских исследований и научных проектов АО «Нижфарм», член Сообщества ПроИРКП (ProRWE Community), член рабочей группы НАИИО «СМК»
Контакты:
По всем вопросам работы Хаба «RWE-просвет» (ваши идеи, предложения, пожелания, комментарии, обратная связь), пожалуйста, обращайтесь к Дунаевой Татьяне t.dunaeva1985@yandex.ru, https://t.me/t_dunaeva_QA
